БЛОКМАКС сироп

БлокМАКС за деца

BlokMax for kids

БлокМАКС за деца се използва при деца на възраст 3 месеца и по-големи (с тегло над 5 kg) за краткотрайно симптоматично лечение на:

• Лека до умерена болка като главоболие и зъбобол;
• Висока температура;
• Втрисане и симптоми на простуда и грип.

Не давайте БлокМАКС за деца на деца, които:

• са алергични към ибупрофен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6);
• някога са страдали от недостиг на въздух, астма, хрема, поява на оток или уртикария след използване на ацетилсалицилова киселина или други подобни болкоуспокояващи (НСПВС);
• приемат други НСПВС или ацетилсалицилова киселина с дневна доза над 75 mg;
• имат (или са имали два или повече епизода на) стомашна или дуоденална язва или кървене от стомаха;
• имат или някога са имали стомашно-чревно кървене или перфорация, свързани с предишна употреба на НСПВС;
• имат тежка чернодробна, бъбречна или сърдечна недостатъчност;
• имат заболяване, което може да увеличи вероятността за кървене;
• страдат от значителна дехидратация (причинена от повръщане, диария или недостатъчен прием на течности);
• страдат от кървене в мозъка (мозъчно-съдово кървене) или друго активно кървене;
• са на възраст под 3 месеца или са с тегло под 5 kg.

 

Ако възрастен приема този продукт, не го приемайте, ако сте в последните 3 месеца на бременността. Ако не сте сигурни дали някое от горните се отнася до Вас, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт.

Предупреждения и предпазни мерки

Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате БлокМАКС за деца, ако Вашето дете:

• има или е имало астма или алергично заболяване, тъй като може да възникне недостиг на въздух;
• има бъбречни или чернодробни проблеми;
• има или е имало високо кръвно налягане или сърдечна недостатъчност;
• има или е имало стомашни или чревни нарушения (включително и улцерозен колит или болест на Крон);
• има системен лупус еритематозус (СЛЕ) или смесена съединителнотьканна болест - болести, които засягат имунната система, причинявайки болки в ставите, промени по кожата и нарушения на други органи;
• приема други НСПВС. Използването със съпътстващи НСПВС, включително специфични инхибитори на циклооксигеназа-2, увеличава риска от нежелани реакции (вж. раздел "Други лекарства и БлокМАКС за деца" по-долу) и трябва да се избягва;
• има смущения в образуването на кръвните клетки;
• наскоро е прекарало голяма операция;
• има варицела;
• има наследствено нарушение на червения кръвен пигмент хемоглобин (порфирия).

Ако възрастен използва този продукт, консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате БлокМАКС за деца:

• ако планирате бременност (вж. "Бременност, кърмене и фертилитет" по-долу за повече информация);
• ако сте в първите шест месеца на бременността;
• ако кърмите.

Противовъзпалителни / болкоуспокояващи лекарства като ибупрофен може да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар или инсулт, особено когато се използват във високи дози. Не превишавайте препоръчваната доза или продължителността на лечението (1 ден за кърмачета на възраст 3-6 месеца с тегло над 5 kg, или 3 дни за деца на възраст 6 месеца и повече).

Трябва да обсъдите лечението си с Вашия лекар или фармацевт преди приемане на БлокМАКС за деца, ако:

• имате сърдечни проблеми, включително сърдечна недостатъчност, стенокардия (гръдна болка) или ако сте имали сърдечен пристъп, поставяне на байпас, периферна артериална болест (лошо кръвообращение в краката или стъпалата поради стеснени или блокирани артерии) или какъвто и да е тип инсулт (включително мини-инсулт или преходна исхемична атака "ПИА");
• имате високо кръвно налягане, диабет, висок холестерол, имате фамилна анамнеза за сърдечно заболяване или инсулт, или ако пушите.

При употребата на НСПВС има много редки съобщения за потенциално животозастрашаващи кожни обриви (ексфолиативен дерматит, синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза). Пациентите са с по-висок риск от такива реакции по време на първия месец на лечението. Спрете приема на БлокМАКС за деца и говорете с Вашия лекар или фармацевт, ако забележите обрив по кожата, лезии по лигавиците или всякакви други признаци на алергични реакции.

Има риск от бъбречно увреждане при дехидратирани деца, юноши и хора в старческа възраст.

Нежеланите реакции могат да бъдат сведени до минимум, като се използва минималната ефективна доза за най-краткия период от време. Пациентите в старческа възраст са с повишен риск от нежелани реакции.

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако Вашето дете приема, наскоро е приемало или е възможно да приеме други лекарства.

 

БлокМАКС за деца може да повлияе или да се повлияе от някои други лекарства. Например:

• ацетилсалицилова киселина или други НСПВС - тъй като те могат да увеличат риска от стомашно-чревни язви или кървене;
• дигоксин (за сърдечна недостатъчност) - тъй като ефектът на дигоксина може да бъде засилен;
• глюкокортикоиди (лекарствени продукти, съдържащи кортизон или подобни на кортизон вещества) - тъй като това може да увеличи риска от стомашно-чревни язви или кървене;
• ацетилсалицилова киселина (ниска доза - до 75 mg дневно) - тъй като ефектът на разреждане на кръвта може да бъде нарушен;
• лекарства, които са антикоагуланти (т.е. разреждат кръвта / предотвратяват съсирването като напр. ацетилсалицилова киселина, варфарин, тиклопидин) — тъй като ибупрофен може да засили ефектите от тези лекарства и може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене
• селективни инхибитори на обратното захващане на серотонина (лекарства, използвани за лечение на депресия) - тъй като това може да увеличи риска от стомашно-чревно кървене;
• литий (лекарство за маниакално депресивно заболяване и депресия) - тъй като ефектът на лития може да бъде засилен;
• лекарства, които понижават високото кръвно налягане (АСЕ-инхибитори като каптоприл, бета-блокери като атенолол, ангиотензин-II рецепторни антагонисти като лосартан) и таблетки за отводняване (диуретици) - тъй като ибупрофен може да намали ефектите на тези лекарства и може да съществува възможно повишен риск за бъбреците;
• калий-съхраняващи диуретици - тъй като това може да доведе до високи нива на калий в кръвта;
• метотрексат (лекарство за рак или ревматизъм) - тъй като ефектът на метотрексат може да бъде засилен;
• лекарства за диабет (т. нар. сулфанилурейни производни);
• такролимус и циклоспорин (имуносупресивни лекарства) - тъй като може да възникне бъбречно увреждане;
• мифепристон (за прекъсване на бременност) - тъй като ефектът на мифепристон може да бъде намален;
• зидовудин (лекарство за лечение на HIV/СПИН) - тъй като употребата на ибупрофен може да доведе до повишен риск от кървене в ставите или кървене, което води до подуване при HIV (+) хемофилици;
• хинолонови антибиотици - тъй като рискът за гърчове може да се повиши;
• аминогликозидни антибиотици;
• вориконазол или флуконазол - използвани за гъбични инфекции;
• холестирамин - използван за понижаване на холестерола;
• гинко билоба - билково лекарство, често използвано при деменция.

 

Някои други лекарства могат да повлияят или да се повлияят от лечението с БлокМАКС за деца. Следователно винаги трябва да търсите съветите на Вашия лекар или фармацевт, преди да използвате БлокМАКС за деца с други лекарства.

БлокМАКС за деца с храна, напитки и алкохол

Препоръчително е пациентите с чувствителни стомаси да приемат БлокМАКС за деца с храна. Консумацията на алкохол увеличава риска от нежелани реакции.

Бременност, кърмене и фертилитет

Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство. Не приемайте това лекарство през последните 3 месеца на бременността. Избягвайте употребата на това лекарство в първите 6 месеца на бременността, освен ако лекарят не Ви съветва друго.

Само малки количества ибупрофен и неговите разпадни продукти преминават в кърмата. Това лекарство може да се приема по време на кърмене, ако се използва при препоръчителната доза и за възможно най-кратко време.

БлокМАКС за деца принадлежи към група лекарства, които могат да увредят фертилитета при жените. Този ефект е обратим при спиране на приема на лекарството. Малко вероятно е БлокМАКС за деца, използван от време на време, да засегне шансовете Ви за забременяване, въпреки това информирайте Вашия лекар, преди да приемете това лекарство, ако имате проблеми със забременяването.

Шофиране и работа с машини

При краткосрочна употреба и в препоръчителната доза това лекарство повлиява малко или не повлиява способността за шофиране и работа с машини. Ако се появят нежелани реакции като умора, замайване, сънливост и зрителни нарушения, не шофирайте и не работете с машини. Консумацията на алкохол увеличава риска от тези нежелани реакции.

БлокМАКС за деца съдържа 1,5 g сорбитол в 5 ml. Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете този лекарствен продукт. Дози над 600 mg може да имат слабо изразено слабително действие. Калорична стойност - 2,6 kcal/g сорбитол.

БлокМАКС за деца съдържа аспартам, който е източник на фенилаланин. Може да е вреден за хора с фенилкетонурия.

БлокМАКС за деца съдържа 0,884 mmol (или 20,34 mg) натрий в максималната единична доза (10 ml). Трябва да се има предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.

Прием:

Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Препоръчително е пациентите с чувствителни стомаси да приемат БлокМАКС за деца с храна.

Дозите трябва да се дават на всеки 6-8 часа. Оставете поне 4 часа между дозите. Съответният интервал на дозиране трябва да бъде избран според симптоматиката. Максималната дневна доза не трябва да се превишава.

• Възраст (тегло)                Честота                Единична доза Максимална дневна доза
• 3-6 месеца (5 - 7,6 kg)   3 пъти дневно  50 mg (2,5 ml)    150 mg (7,5 ml)
• 6-12 месеца (7,7 - 9 kg) 3 до 4 пъти дневно        50 mg (2,5 ml)    150 - 200 mg (7,5 - 10 ml)
• 1-3 години (10 - 15 kg)   3 пъти дневно  100 mg (5 ml)     300 mg (15 ml)
• 4-6 години (16 - 20 kg)   3 пъти дневно  150 mg (7,5 ml) 450 mg (22,5 ml)
• 7-9 години (21 - 29 kg)   3 пъти дневно  200 mg (10 ml)   600 mg (30 ml)
• 10-12 години (30 - 40 kg)              4 пъти дневно  200 mg (10 ml)   800 mg (40 ml)

В опаковката има пластмасова дозираща спринцовка от 5 ml, която трябва да се използва за прилагане на лекарството.

Указания за използване на дозиращата спринцовка:

1. Разклащайте бутилката добре преди всяка употреба.

2. Отстранете капачката от бутилката.

3. Отстранете капачката от спринцовката.

4. Докато бутилката е поставена на твърда, плоска повърхност, вкарайте спринцовката в нея.

5. Бавно издърпайте буталото на спринцовката назад до знака на скалата на спринцовката, съответстващ на количеството в милилитри (ml) според таблицата за дозиране.

6. Извадете спринцовката от бутилката.

7. Поставете и поддържайте детето в изправено положение.

8. Поставете върха на спринцовката в устата на детето и бавно натиснете буталото надолу за внимателно освобождаване на лекарството.

9. Дайте на детето време да погълне лекарството.

10. Повторете стъпки 4-9 по същия начин, докато бъде дадена цялата доза.

11. След това поставете капачката на бутилката. Измийте спринцовката с топла вода и я оставете да изсъхне.

Този продукт е предназначен само за краткосрочно използване. Трябва да давате най-ниската доза, която е необходима за облекчаване на симптомите на детето Ви, за най-краткото време.

За кърмачетата на възраст 3-6 месеца трябва да се потърси медицински съвет, ако симптомите се влошат, или не по-късно от 24 часа, ако симптомите продължават.

Ако при деца на възраст над 6 месеца този лекарствен продукт е необходим за 3 дни или ако симптомите се влошат, трябва да се потърси консултация с лекар.

Ако сте приели повече от необходимата доза БлокМАКС за деца

Може да получите гадене, болки в стомаха или главоболие, повръщане, диария, шум в ушите, замайване, повръщане на кръв и кръв в изпражненията. По-сериозно отравяне може да доведе до сънливост, възбуда, дезориентация, ниско кръвно налягане, намалено дишане (респираторна депресия), синьо оцветяване на кожата и лигавиците (цианоза), загуба на съзнание, кома, конвулсии, спазми при деца и повишена склонност към кървене. При астматици може да възникне влошаване на астмата.

В случай на предозиране трябва да се потърси незабавно медицинска помощ.

Ако сте пропуснали да приемете БлокМАКС за деца

Ако сте пропуснали една доза, приемете следващата доза, когато е необходимо, при условие че последната доза е приета преди поне 4 часа.

Не давайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.

Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

Нежелани реакции

Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.

Нежеланите реакции могат да бъдат намалени до минимум чрез приемане на най-ниската доза, необходима за облекчаване на симптомите, за най-краткото време. Хората в старческа възраст, които използват този продукт, са с повишен риск от развитие на проблеми, свързани с нежелани реакции.

Лекарства като БлокМАКС за деца могат да бъдат свързани с леко повишен риск от сърдечен удар (миокарден инфаркт) или инсулт.

Не приемайте това лекарство, ако приемате ацетилсалицилова киселина в дози над 75 mg дневно. Ако приемате ниска доза ацетилсалицилова киселина (до 75 mg дневно), говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да приемете БлокМАКС за деца.

Ако възникне някоя от следните нежелани реакции, спрете приема на това лекарство и се консултирайте с Вашия лекар незабавно или отидете в спешното отделение на най-близката болница:

• признаци на много рядка (може да засегне до 1 на 10 000 души), но сериозна алергична реакция като подуване на лицето, езика или гърлото, затруднено дишане, забързана сърдечна дейност, спад в кръвното налягане, което води до шок. Тези реакции могат да се развият дори при първата употреба на това лекарство;
• астматични атаки (евентуално със спадане на кръвното налягане), влошаване на астма, необясними свиркащи хрипове или задух;
• тежки много редки кожни реакции (могат да засегнат до 1 на 10 000 души) като обриви, покриващи цялото тяло, обелване, образуване на мехури или лющене на кожата (напр. синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза);
• нарушения на образуването на кръвни клетки (агранулоцитоза със симптоми като висока температура, възпалено гърло, повърхностни язви в устата, грипоподобни симптоми, тежка умора, кървене от носа и кожата). Вашият лекар ще трябва да провери количеството на кръвните клетки в кръвта.

Ако страдате от някое от следните заболявания по време на лечението, СПРЕТЕ ПРИЕМА на лекарството и потърсете незабавно медицинска помощ:

• Кръв в изпражненията
• Катранено черни изпражнения
• Повръщане на кръв или тъмни частици, които изглеждат като мляно кафе

СПРЕТЕ ПРИЕМА на лекарството и информирайте Вашия лекар, ако получите:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Киселини, коремна болка, нарушено храносмилане.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• Замъглено зрение или други очни проблеми;
• Реакции на свръхчувствителност като уртикария, кожен обрив, сърбеж, астматични атаки (понякога с ниско кръвно налягане);
• Чувствителност към светлина.

Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):

• Загуба на зрение.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

• Внезапно напълване на белите дробове с вода, което води до затруднено дишане, високо кръвно налягане, задържане на вода и увеличаване на теглото.

Информирайте Вашия лекар, ако получите някоя от следните нежелани реакции:

Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):

• Смущения в храносмилателния тракт като диария, гадене, повръщане, газове, запек;
• Главоболие, сънливост, замайване, възбуда, безсъние, раздразнителност, световъртеж;
• Микроскопично кървене от червата, което може да доведе до анемия;
• Умора.

Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души):

• Язва на храносмилателния тракт със или без перфорация;
• Усложнения с дивертикули на дебелото черво (перфорация или фистула);
• Язви и възпаление в устата;
• Възпаление на лигавицата на стомаха;
• Хрема;
• Затруднено дишане (бронхоспазъм);
• Тревожност;
• Мравучкане / Боцкане;
• Намален слух;
• Астма;
• Остро възпаление на черния дроб, жълтеникаво оцветяване на кожата или бялото на очите, чернодробна дисфункция.

Редки (може да засегнат до 1 на 1 000 души):

• Депресия, объркване, халюцинации;
• Лупус еритематозус синдром;
• Увреждане на черния;
• Оток.

Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):

• Неприятно усещане на ударите на сърцето, сърдечна недостатъчност, инфаркт или високо кръвно налягане;
• Звънтене или шум в ушите;
• Възпаление на хранопровода или панкреаса;
• Стесняване на червата;
• Чернодробна недостатъчност;
• Възпаление на мозъчната мембрана (без бактериална инфекция);
• Увреждане на бъбречната тъкан;
• Бъбречни проблеми, включително възпаление на бъбреците и бъбречна недостатъчност;
• Косопад.

С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка):

• Влошаване на язви на дебелото черво и болест на Крон (заболяване на червата).

Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.

Състав

• 5 ml перорална суспензия съдържа 100 mg ибупрофен.
• Другите съставки са: глицерол, сорбитол, 70% течен некристализиращ (Е420), ксантанова гума, микрокристална целулоза и кармелоза натрий, полисорбат клас 80, динатриев едетат, захарин натрий, лимонена киселина монохидрат, натриев цитрат дихидрат, натриев бензоат (Е211), симетикон емулсия 30%, натриев хлорид, пречистена вода;
• Аромат на кайсия, съдържащ: пропилен гликол, ароматизиращо вещество, естествено ароматизиращо вещество, портокалово масло, лимоново масло;
• Аромат, маскиращ вкуса, съдържащ: картофен малтодекстрин, ароматизиращи компоненти, аспартам (Е951) ацесулфам-К (Е950).