reOpen COVID-19 IgG / IgM бърз тест за антитела

Бързият тест за COVID-19 IgG / IgM (кръв / серум / плазма) представлява имунохроматографски анализ за бързо, качествено и диференциално откриване на IgG и IgM антитела в човешка кръв, серум или плазма. Дава само предварителен резултат. Следователно, всеки реактивен образец с комплекта за бърз тест COVID-19 IgG / IgM (кръв / серум / плазма) трябва да бъде потвърден с алтернативен метод (методи) за изследване и клинични резултати.

Комплектът за бърз тест COVID-19 IgG / IgM (кръв / серум / плазма) представлява имунохроматографски анализ на страничен поток. Тестът използва anti-human IgM (тестова линия IgM), anti-human IgG (тестова линия IgG) и козе, анти-заешки IgG (контролна линия С), обездвижено върху нитроцелуларна лента. Подложката за конюгат в цвят бордо съдържа колоидно злато, конюгирано с рекомбинантни антигени COVID-19, конюгирани с колоидно злато (конюгати COVID-19) и заешки lgG-злато конюгати. Когато пробата, последвана от буферен анализ, се добави към ямката за пробата, IgM & / или IgG антитела, ако има такива, те се свързват към конюгати COVID-19, което прави комплексни антигенни антитела. Този комплекс мигрира през нитроцелулозната мембрана чрез капилярно действие. Когато комплексът отговаря на линията на съответното обездвижено антитяло (анти-човешки IgM & / и anit-човешки IgG), комплексът се улавя, образувайки лента в цвят бордо, която потвърждава реактивен резултат от теста. Отсъствието на цветна лента в тестовата област показва нереактивен резултат от теста.

Тестът има контролна линия С. Тя трябва да се оцвети в бордо, независимо от оцветяването на която и да е от тестовите ленти. В противен случай резултатите са невалидни и процедурата трябва да бъде повторена с друг тест.

Вземане на пробите:

• Бързият тест за COVID-19 IgG / IgM може да се извърши с използване на кръв, серум или плазма.
• Отделете серума и плазмата от кръв възможно най-скоро, за да избегнете хемолиза. Използвайте само чисти, нехемолизирани образци.
• Тестването трябва да се извърши веднага след вземане на пробата. Не оставяйте образците при стайна температура за продължителни периоди от време. Пробите от серума и плазмата могат да се оставят при температура 2-8 градуса по Целзий до 3 дни. За дългосрочно съхранение пробите трябва да се държат под -20 ºС. Цялата кръв, събрана от венопункция, трябва да се държи при температура 2-8 градуса по Целзий, а тестът - да се проведе в рамките на 2 дни след вземане на пробите. Не замразявайте проби от кръвта. Цялата кръв, събрана от пръста, трябва да се тества незабавно.
• Приведете пробите до стайна температура преди тестването. Замразените екземпляри трябва да бъдат напълно размразени и добре смесени. Пробите не трябва да се замразяват и размразяват многократно.
• Ако трябва да се превозват проби, те трябва да бъдат опаковани в съответствие с местните разпоредби за транспортиране.

Процедура на тестване:

Оставете тестовия комплект, образец, абсорбатор и / или контроли да достигнат стайна температура (15-30 °С) преди тестването.

• Извадете тест лентата / касетата от запечатаната торбичка с фолио и я използвайте възможно най-скоро. Най-добри резултати ще се получат, ако анализът се извърши в рамките на един час.
• Поставете тестовия комплект върху чиста и равна повърхност. 
  • Лента: Добавете 5 μL серум / плазма към тампона за проба (лилаво място с колоидно злато) на тест лентата, след това незабавно добавете 2 капки (около 60 μL) от буферната проба към буферната ямка (в горната част на лентата). 
  • Касета: Добавете 5 μL серум / плазма към ямката за проба (А) на тестовата касета, след това веднага добавете 2 капки (около 60 μL) от буферната проба в буферната ямка (В).
• Изчакайте да се появят цветните линии. Резултатът трябва да се прочете след 10 минути. Положителните резултати могат да бъдат видими веднага след 2 минути. Не интерпретирайте резултата след повече от 15 минути.

Отчитане на резултатите

• НЕГАТИВЕН: Ако присъства само лентата С при отсъствието на цвят бордо в двете Т ленти (IgG и IgM) - не са открити анти-СО\/ID-19 антитела в пробата. Резултатът е отрицателен. 
• IgM ПОЗИТИВЕН: В допълнение към наличието на С лента има и IgM лента - тестът показва наличието на IgM анти-СО\/ID-19 в пробата. Резултатът е IgM anfi-COVID-19 положителен.
• IgG ПОЗИТИВЕН: В допълнение към наличието на С лента има и IgG лента - тестът показва наличието на IgG анти-СО\/ID-19 в пробата. Резултатът е IgG anti-COVID-19 положителен.
• IgG и IgM ПОЗИТИВЕН: В допълнение към наличието на С лента има и IgG и IgM ленти - тестът показва наличието на IgG и IgM anti-COVID-19 в пробата. Резултатът е IgG и IgM anti-COVID-19 положителен.
• НЕВАЛИДЕН: Контролната линия не се появява. Недостатъчният обем на пробата или неправилните процедурни техники са най-вероятните причини за липса на контролна линия. Прегледайте процедурата и повторете теста с нов комплект. Ако проблемът продължава, не използвайте нов комплект и се свържете с местния дистрибутор.